COURS // BCM9015 Études cliniques, réglementation et homologation des médicaments

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  • Cycle : 2
  • Type de cours : Magistral
  • Nombre de crédits : 1
  • Discipline : Biochimie

Objectifs

L'étudiant sera en mesure de comprendre les objectifs des différentes phases des études cliniques. L'étudiant comprendra la portée et l'importance de la notion de confidentialité associée aux études cliniques, tant du côté du sujet, du médecin traitant, que du promoteur de l'étude. De plus, l'étudiant sera initié aux étapes associées au suivi des études ainsi qu'à l'homologation des médicaments par les instances gouvernementales.

Sommaire du contenu

Le cours couvre les différentes phases de la recherche clinique, les activités des intervenants des milieux médical et pharmaceutique (pharmas et CRO), le recrutement des sujets, les bonnes pratiques cliniques, les enjeux de confidentialité, le rôle des comités d'éthique, la documentation, les audits et les inspections, ainsi que le rôle de Santé Canada, la FDA (États-Unis) et l'EMA (Europe) dans la conduite ainsi que l'homologation des médicaments.

Modalité d'enseignement

Le cours se déroulera de soir ou de fins de semaine (15 h contact total).

Programmes associés à ce cours

Les modalités et horaires présentés sont à jour au moment de la recherche. Ils n'impliquent pas d'engagement ni d'obligation de la part de l'UQAM d'offrir ces cours. L'UQAM se réserve également le droit de modifier les modalités et les lieux des cours qu'elle offre.

Places disponibles réservées à votre programme
(Étudiants libres: entrez le code 9999)
Ce cours n'est pas offert lors de ce trimestre.

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Enseignant
  • Non disponible

Horaire et lieu

Jour Date Heure Lieu Type
Samedi
  • 07 mars 2026
  • 21 mars 2026
  • 21 févr. 2026
 De 10h00 à 16h00 Cours magistral

Modalités
  • Ce cours est donné en présentiel.
  • Les évaluations seront tenues en présentiel.
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